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全自动化学发光免疫分析仪 Alinity i Alinity i （配置一：1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、1个免疫处理模块；配置二：1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、2个免疫处理模块；配置三：1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、3个免疫处理模块；配置四：1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、4个免疫处理模块）

产品名称/通用名称
全自动化学发光免疫分析仪 Alinity i
规格型号
Alinity i （配置一：1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、1个免疫处理模块；配置二：1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、2个免疫处理模块；配置三：1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、3个免疫处理模块；配置四：1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、4个免疫处理模块）
产品描述
本产品名称为全自动化学发光免疫分析仪规格为Alinity i （配置一：1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、1个免疫处理模块；配置二：1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、2个免疫处理模块；配置三：1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、3个免疫处理模块；配置四：1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、4个免疫处理模块），预期用途是该产品与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、全血、羊水样本中的被分析物进行免疫项目的定性或定量检测。该基于化学发光微粒子免疫检测法，可对激素，肿瘤相关抗原，感染性疾病，变应原相关项目，代谢性疾病，心肌疾病，肾脏疾病，血药浓度进行检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20182220031
医疗器械注册人/备案人名称
美国雅培公司
统一社会信息代码
91310115729446189J
主键编号
069529994900552025102005061180
最小销售单元产品标识
06952999490055
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
6840
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
否
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
央企平台
品质可靠安全保障
海量品种
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